隨著國家版合規(guī)指引公開征詢意見，醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)體系建設進入了前所未有的加速推進期。
10月23日，重慶市醫(yī)藥領域反商業(yè)賄賂推進會暨《重慶市醫(yī)藥領域反商業(yè)賄賂合規(guī)指引》培訓會舉行，市監(jiān)部門、醫(yī)院、藥企等200余人參會，傳達合規(guī)指引精神，督促醫(yī)藥企業(yè)落實主體責任、建立健全合規(guī)管理體系。
（活動現(xiàn)場 向詩佳 攝）
早在今年7月12日，重慶市便發(fā)布了《重慶市醫(yī)藥領域反商業(yè)賄賂合規(guī)指引》，國家市場總局所屬《中國市場監(jiān)管報》對此還進行了重點報道。該“指引”是重慶市市場監(jiān)督管理局邀請重慶大學和重慶葵海數字市級博士后科研工作站的教授和專家結合本市實際聯(lián)合制定，是全國首個醫(yī)藥全領域（醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構甚至延伸至第三方）反商業(yè)賄賂合規(guī)指引，對于全國醫(yī)藥企業(yè)而言都具有參考和指導價值。
此次重慶市就“指引”邀請全市醫(yī)院、藥企召開培訓會，一方面反映了當前市場形勢的需求，透露出監(jiān)管部門對此的重視，另一方面則預示監(jiān)管思路正在發(fā)生轉變，邁向事前預防階段。
而且，國家市場總局等14部委聯(lián)合印發(fā)的糾風工作要點也明確，要健全長效機制，加強醫(yī)藥生產經營企業(yè)防范醫(yī)藥領域商業(yè)賄賂行為的合規(guī)指引，督促落實合規(guī)經營的主體責任。重慶此次召開推進會，正是督促醫(yī)藥企業(yè)落實合規(guī)體系建設的重要體現(xiàn)。
會上，重慶市市場監(jiān)管局價監(jiān)競爭處處長胡健禾也談到了這一點，“《重慶市醫(yī)藥領域反商業(yè)賄賂合規(guī)指引》對于推動醫(yī)藥領域商業(yè)賄賂治理關口從事后執(zhí)法向事前預防前移、推進長效機制建設具有十分重要的意義。”
下一步，市場監(jiān)管部門將主動加強與衛(wèi)生健康、藥品監(jiān)管等部門的協(xié)同聯(lián)動，扎實做好合規(guī)指引的宣傳宣貫工作，進一步引導和幫助醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)療衛(wèi)生機構培育公平競爭的合規(guī)文化，助推清廉醫(yī)院、清廉企業(yè)建設。
事實上，重慶市加速推動全市醫(yī)院與藥企落實合規(guī)經營責任，只是全國范圍內廣泛行動的一個縮影。從年初的湖北、河南，到年中的重慶、山西、河北、福建，直至近期的江西以及國家市場監(jiān)督管理總局，紛紛對外發(fā)布合規(guī)指引，這無不彰顯了政府監(jiān)管部門對此項工作的高度重視。
鑒于國家版及各地合規(guī)指引存在差異，醫(yī)藥企業(yè)在遵循合規(guī)指引以防范商業(yè)賄賂合規(guī)風險的同時，還需圍繞全鏈條服務交易構建更高標準的合規(guī)體系。
國家版指引即將出臺，藥企合規(guī)體系建設勢在必行
今年以來，監(jiān)管部門對醫(yī)藥領域商業(yè)賄賂檢查越發(fā)頻繁且嚴格。年初，市場總局在《2023年法治政府建設年度報告》中就提及，嚴厲打擊醫(yī)藥領域商業(yè)賄賂不正當競爭行為，罰沒金額4000余萬元。隨后，14部委糾風工作要點也明確，加大醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂治理力度。
兵馬未動，糧草先行。在此背景下，多地已搶先布局，重慶、江西、福建、河北、山西等多個省市相繼出臺了“醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風險合規(guī)指引”，以盡早助力醫(yī)藥企業(yè)進行合規(guī)體系建設、落實合規(guī)經營主體責任。
為有效預防和遏制醫(yī)藥領域商業(yè)賄賂行為，引導全國醫(yī)藥企業(yè)加強合規(guī)管理，國家市場總局近期再次豎起“風向標”，起草發(fā)布了《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風險合規(guī)指引》（以下簡稱《指引》），從醫(yī)藥企業(yè)商業(yè)賄賂風險識別、防范、處置以及合規(guī)管理體系建設等進行了全面規(guī)范。
目前，《指引》征求意見反饋已于本月20日截止，相信在不久之后就會出臺。另外，國家版《指引》作為一面“旗幟”，其正式發(fā)布后必將促使各地（未發(fā)布省市）紛紛依據該《指引》制定相應的針對性合規(guī)指引文件，同時加速推動醫(yī)藥企業(yè)落實合規(guī)主體責任及建立健全合規(guī)管理體系。
據了解，《指引》結合國內行政執(zhí)法實踐，根據醫(yī)藥領域特點、經營模式、管理架構等實際情況，匯總、梳理形成覆蓋全業(yè)務、全流程、全鏈路的九個場景的醫(yī)藥領域商業(yè)賄賂風險點。同時，《指引》也綜合了各地（已發(fā)布省市）合規(guī)指引的要點及共性點。
盡管國家版《指引》已經平衡了各地較為關鍵的內容，為實際操作提供了堅實的參考基礎，但從具體執(zhí)行層面來看，各地合規(guī)指引也會有差異，醫(yī)藥企業(yè)在實際應對過程中仍需進一步精細化。
以重慶指引為例，其不僅列舉了8種涉嫌商業(yè)賄賂行為，而且對商業(yè)賄賂可能引發(fā)的行政風險、民事風險及刑事風險作了提示，使企業(yè)在進行合規(guī)建設時能夠充分考慮行為風險，確保企業(yè)穩(wěn)健運行。
與此同時，重慶指引首次提出企業(yè)合規(guī)管理體系搭建指南、制度體系搭建和合規(guī)運行保障，及時有效地將外部有關合規(guī)要求轉化為企業(yè)內部規(guī)章制度，積極培育合規(guī)文化，為企業(yè)合規(guī)管理體系建設提供了更為細致且標準化的參考。
政產學研協(xié)同，助力藥企建立高標準合規(guī)體系
據了解，去年年底，重慶市人力社保局正式批準葵海數字等12家單位設立博士后科研工作站，并隆重舉行授牌儀式。葵海數字在設立重慶市級博士后科研工作站便積極參與到了重慶合規(guī)指引編寫中。
作為生命健康領域首個通過國際最高合規(guī)標準ISO37301合規(guī)體系認證的企業(yè)，葵海數字及旗下向日葵平臺一直致力于通過技術創(chuàng)新和標準共建等多元化手段，與政府監(jiān)管單位、學術界和產業(yè)界的緊密互動和深入協(xié)作，為行業(yè)的穩(wěn)健發(fā)展貢獻力量。
近期，以重慶“合規(guī)指引”為基礎，葵海數字與重慶市質量與標準化研究院、重慶大學進行三方合作，參與編寫相關的地方標準，填補醫(yī)藥行業(yè)反商業(yè)賄賂方面的標準空白。
2024年5月，葵海數字領導作為合規(guī)專家，現(xiàn)場參與最高檢醫(yī)藥合規(guī)專題試點調研，就《醫(yī)藥行業(yè)反商業(yè)賄賂合規(guī)管理指引（征求意見稿）》的具體內容參與研討，并結合在合規(guī)管理上的經驗，對企業(yè)合規(guī)體系建設提出了意見和建議。
同年4月，葵海數字與重慶大學合作開展《醫(yī)藥營銷服務的合規(guī)體系建設研究》課題研究，該課題約請重慶市人民檢察院、重慶市稅務局、重慶市市場監(jiān)督管理局等單位指導。
除此之外，葵海數字還聯(lián)合中國化學制藥工業(yè)協(xié)會行業(yè)合規(guī)管理專業(yè)委員會、中國中小企業(yè)協(xié)會，參與《醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)管理規(guī)范2.0》、《醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)營銷服務規(guī)范》等多部團體標準編寫工作，以助力企業(yè)構建反腐敗合規(guī)體系。
一直以來，葵海數字及旗下向日葵秉持“普及高效合規(guī)服務交易經驗，推動生命健康行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展”的使命，推動醫(yī)藥營銷服務邁向更加高效、合規(guī)的發(fā)展軌道。尤其在行業(yè)監(jiān)管趨于常態(tài)化的背景下，向日葵通過持續(xù)和政府監(jiān)管高頻互動，深度理解監(jiān)管要求和規(guī)則，然后翻譯成平臺規(guī)則，以助力醫(yī)藥企業(yè)建立合規(guī)管理體系。
目前，向日葵平臺已協(xié)助國內上千家企業(yè)實現(xiàn)合規(guī)轉型，并得到了監(jiān)管部門及合作伙伴的高度認可。未來，向日葵平臺也將充分發(fā)揮表率作用，主動擔當，積極推進“全鏈服務交易高標準合規(guī)”的合規(guī)管理體系建設，為行業(yè)實現(xiàn)可持續(xù)的高質量發(fā)展提供堅實的支撐和保障。
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