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獲取方案7月10日,重慶市市場(chǎng)監(jiān)督管理局印發(fā)《重慶市醫(yī)藥領(lǐng)域反商業(yè)賄賂合規(guī)指引》(以下簡(jiǎn)稱《指引》,文末點(diǎn)擊閱讀原文可查看全文),旨在進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)藥行業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為。受重慶市市場(chǎng)監(jiān)督管理局的邀請(qǐng),葵海數(shù)字的博士后工作站相關(guān)專家參與了該指引的編寫工作。

該《指引》是全國(guó)首個(gè)醫(yī)藥全領(lǐng)域反商業(yè)賄賂合規(guī)指引,適用于醫(yī)藥企業(yè)及醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展反商業(yè)賄賂合規(guī)管理活動(dòng)。同時(shí),《指引》首次提出企業(yè)合規(guī)管理體系搭建指南、制度體系搭建和合規(guī)運(yùn)行保障,及時(shí)有效地將外部有關(guān)合規(guī)要求轉(zhuǎn)化為內(nèi)部規(guī)章制度,積極培育合規(guī)文化,強(qiáng)化合規(guī)管理信息化建設(shè)。
與政府監(jiān)管部門持續(xù)互動(dòng)
2024年3月底,市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布了《2023年法治政府建設(shè)年度報(bào)告》,市場(chǎng)部門在深入開展民生領(lǐng)域市場(chǎng)監(jiān)管執(zhí)法過(guò)程中,嚴(yán)厲打擊醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為,罰沒(méi)金額4000余萬(wàn)元。6月6日,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點(diǎn)工作任務(wù)》的通知,為2024年醫(yī)改工作劃出重點(diǎn),其中一項(xiàng)重要任務(wù)便是研究出臺(tái)醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂合規(guī)指引。
為進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥領(lǐng)域營(yíng)商環(huán)境,引導(dǎo)和幫助醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)培育公平競(jìng)爭(zhēng)的合規(guī)文化,建立健全預(yù)防商業(yè)賄賂管理制度,促進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。重慶市市場(chǎng)監(jiān)督管理局邀請(qǐng)重慶大學(xué)、重慶葵海數(shù)字科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱葵海數(shù)字)的市級(jí)博士后工作站的教授和專家,結(jié)合重慶市實(shí)際制定了《指引》。
據(jù)了解,去年年底,重慶市人力社保局正式批準(zhǔn)葵海數(shù)字等12家單位設(shè)立博士后科研工作站,并隆重舉行授牌儀式,旨在進(jìn)一步凸顯博士后學(xué)術(shù)交流活動(dòng)在人才培養(yǎng)、學(xué)術(shù)交流以及產(chǎn)學(xué)研融合等方面的平臺(tái)載體作用。作為參編單位,葵海數(shù)字在設(shè)立重慶市級(jí)博士后科研工作站便積極參與到了《指引》編寫中。
“我們依據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》、《中華人民共和國(guó)刑法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)行政處罰法》、《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》等法律法規(guī)規(guī)章的規(guī)定,結(jié)合重慶市實(shí)際情況,協(xié)助重慶市市場(chǎng)監(jiān)督管理局制定了《指引》?!笨?shù)字的博士后工作站相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,“其中關(guān)于合規(guī)運(yùn)行保障,參考了ISO37301合規(guī)體系認(rèn)證的部分實(shí)際案例。”
作為生命健康領(lǐng)域首個(gè)通過(guò)國(guó)際最高合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)ISO37301合規(guī)體系認(rèn)證的企業(yè),葵海數(shù)字及旗下向日葵平臺(tái)一直致力于通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新和標(biāo)準(zhǔn)共建等多元化手段,與政府監(jiān)管單位、學(xué)術(shù)界和產(chǎn)業(yè)界的緊密互動(dòng)和深入?yún)f(xié)作,為行業(yè)的穩(wěn)健發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
一個(gè)月前,葵海數(shù)字領(lǐng)導(dǎo)作為合規(guī)專家,現(xiàn)場(chǎng)參與最高檢醫(yī)藥合規(guī)專題試點(diǎn)調(diào)研,就《醫(yī)藥行業(yè)反商業(yè)賄賂合規(guī)管理指引(征求意見(jiàn)稿)》的具體內(nèi)容參與研討,并結(jié)合在合規(guī)管理上的經(jīng)驗(yàn),對(duì)企業(yè)合規(guī)體系建設(shè)提出了意見(jiàn)和建議。

今年4月,葵海數(shù)字與重慶大學(xué)合作開展《醫(yī)藥營(yíng)銷服務(wù)的合規(guī)體系建設(shè)研究》課題研究,該課題約請(qǐng)重慶市人民檢察院、重慶市稅務(wù)局、重慶市市場(chǎng)監(jiān)督管理局等單位指導(dǎo)。
除此之外,葵海數(shù)字還聯(lián)合中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)行業(yè)合規(guī)管理專業(yè)委員會(huì)、中國(guó)中小企業(yè)協(xié)會(huì),參與《醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)管理規(guī)范2.0》、《醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)營(yíng)銷服務(wù)規(guī)范》多部團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)編寫,以此幫助企業(yè)搭建合規(guī)體系,為監(jiān)管部門提供專業(yè)客觀的參考評(píng)價(jià)。
引領(lǐng)醫(yī)藥行業(yè)全鏈交易高標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)
5月27日,市場(chǎng)監(jiān)管總局等14部委聯(lián)合制定印發(fā)的《關(guān)于印發(fā)2024年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)指出,要加強(qiáng)醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)防范醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂行為的合規(guī)指引,督促落實(shí)合規(guī)經(jīng)營(yíng)的主體責(zé)任。
該《通知》還明確,加大醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂治理力度,緊盯項(xiàng)目招采、目錄編制、價(jià)格確定、項(xiàng)目申請(qǐng)、新藥申報(bào)、回款結(jié)算等權(quán)力集中、資金密集、資源富集的醫(yī)藥領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn),聚焦虛開發(fā)票、虛假交易、虛設(shè)活動(dòng)等形式違規(guī)套取資金用于實(shí)施不法行為,保持打擊高壓態(tài)勢(shì)。嚴(yán)查假借各類會(huì)議、捐贈(zèng)資助、科研合作、試驗(yàn)推廣等形式捆綁銷售、“帶金銷售”中的違法違規(guī)行為。
而重慶市《指引》的發(fā)布與當(dāng)前的監(jiān)管形勢(shì)不謀而合,形成了強(qiáng)有力的呼應(yīng)。《指引》對(duì)醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)如何建立合規(guī)管理組織體系、職責(zé)如何劃分,以及合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)管理、合規(guī)制度建設(shè)、整個(gè)體系的運(yùn)行保障都作了明確指示。
具體而言,《指引》列舉了8種涉嫌商業(yè)賄賂行為(涉及費(fèi)用報(bào)銷、傭金支付、學(xué)術(shù)活動(dòng)、禮品贈(zèng)送、贊助捐贈(zèng)、場(chǎng)地租借、業(yè)務(wù)合作、處方開具等),并對(duì)商業(yè)賄賂可能引發(fā)的行政風(fēng)險(xiǎn)、民事風(fēng)險(xiǎn)及刑事風(fēng)險(xiǎn)作了提示,使企業(yè)在進(jìn)行合規(guī)建設(shè)時(shí)能夠充分考慮行為風(fēng)險(xiǎn),確保企業(yè)穩(wěn)健運(yùn)行。
綜上不難看出,重慶市《指引》不僅恰逢其時(shí)地為企業(yè)提供整改提升的及時(shí)指導(dǎo),也是對(duì)整治行動(dòng)成果的鞏固深化,為醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展提供了前瞻性的規(guī)劃和指導(dǎo)。
作為參編成員之一的葵海數(shù)字亦是如此,其與旗下向日葵平臺(tái)一直堅(jiān)守“保障全鏈服務(wù)交易高標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)”的核心理念,推動(dòng)醫(yī)藥營(yíng)銷服務(wù)推廣邁向更加高效、合規(guī)的發(fā)展軌道。尤其在行業(yè)監(jiān)管趨于常態(tài)化的背景下,向日葵通過(guò)持續(xù)和政府監(jiān)管保持互動(dòng),深度理解監(jiān)管要求和規(guī)則,并翻譯成平臺(tái)規(guī)則,助力行業(yè)合規(guī)轉(zhuǎn)型發(fā)展。
此次參與重慶市《指引》的編寫工作,也是希望以行業(yè)合規(guī)先行者的身份為醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展貢獻(xiàn)自身力量。同時(shí),葵海數(shù)字旗下向日葵平臺(tái)也將充分發(fā)揮表率作用,主動(dòng)擔(dān)當(dāng),積極推進(jìn)“全鏈交易高標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)”標(biāo)準(zhǔn)體系的建設(shè),為行業(yè)實(shí)現(xiàn)可持續(xù)的高質(zhì)量發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)的支撐和保障。